為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，日前，國家藥監(jiān)局出臺《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》(以下簡稱《方案》)，對部分口服、外用等藥品制劑開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點，陜西成為首批8個試點省份之一。

　　11月14日記者從陜西省藥監(jiān)局了解到，陜西省于2020年出臺指導意見，鼓勵藥品企業(yè)在藥品包裝標簽上印制說明書二維碼，率先在全國啟動藥品說明書適老化改革，為國家藥監(jiān)局開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作提供了思路。

　　藥品說明書是經(jīng)過國家藥監(jiān)部門審核批準后具有法律效力的重要文件。此次藥品說明書適老化試點將進一步優(yōu)化、規(guī)范藥品說明書，采取簡化版、二維碼、大字版等三種方式，對重要信息進行加粗標識，提供電子版說明書、語音播報等，解決藥品說明書“看不清”“看不懂”等問題。

　　陜西省藥監(jiān)局把此項工作作為便民惠民的重要工程來抓。先后采取多種形式面向公眾宣傳試點工作的重要性和必要性，提高公眾認知水平。組織試點企業(yè)學習國家藥監(jiān)局《方案》和《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》等指導性文件。同時指導藥品上市許可持有人在藥品最小銷售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說明書上印制條形碼或者二維碼，患者掃碼即可獲得電子藥品說明書完整版。鼓勵藥品上市許可持有人提供藥品說明書、標簽的語音播報服務、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。

　　下一步，陜西省藥監(jiān)局將在企業(yè)自愿的基礎上，推進開展藥品說明書簡化版和大字版工作，力爭盡快形成最優(yōu)解，為全國試點工作提供“陜西方案”。(記者 王江黎)

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