中新網(wǎng)上海5月10日電 (記者 陳靜)記者10日獲悉,新一代人源重組人促卵泡激素在華獲批,為中國(guó)需要輔助生殖的人群和家庭帶來(lái)新的解決方案,為更多患者帶來(lái)福音。
當(dāng)下,不孕不育問(wèn)題困擾許多家庭,此次獲批的賀可唯®是新一代重組促卵泡激素(rFSH),這是人源細(xì)胞系來(lái)源的rFSH,其糖基化結(jié)構(gòu)更接近人體內(nèi)源性促卵泡激素(FSH),可在接受輔助生殖技術(shù)周期治療(如:體外受精等)的女性中進(jìn)行控制性卵巢刺激,以獲得多個(gè)卵泡發(fā)育,幫助需要促排卵治療的患者實(shí)現(xiàn)可預(yù)測(cè)的卵巢反應(yīng)。
據(jù)了解,賀可唯®是可通過(guò)劑量建議的rFSH藥物。賀可唯®個(gè)體化給藥算法的有效性和安全性經(jīng)過(guò)了三期臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究的驗(yàn)證,并通過(guò)真實(shí)世界的應(yīng)用得到進(jìn)一步確認(rèn)。
“期望這一治療手段成為中國(guó)輔助生殖領(lǐng)域的一大利器。”相關(guān)跨國(guó)藥企中國(guó)首席執(zhí)行官Eric Breumier當(dāng)日表示,“相信通過(guò)我們的不懈努力和持續(xù)創(chuàng)新,將為中國(guó)生殖醫(yī)學(xué)和孕產(chǎn)健康領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。”
賀可唯®已在2016年獲得歐盟的上市批準(zhǔn)。至2024年4月底,賀可唯®已在全球諸多國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)。如今,其在中國(guó)的成功獲批,將為更多中國(guó)家庭帶來(lái)福音。(完)
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